SLIM

O Modo Intuitivo, Interativo e Inteligente para Administrar seu Programa de Estabilidade.

SLIM (Stability Lab Information Manager) é o gerenciamento de informações para laboratório mais completo para o programa de estabilidade farmacêutica. Do projeto do protocolo de estudo da estabilidade até as análises estatísticas com SLIMStat e apresentação de dados finais para envio ao FDA ou agência equivalente. Seu programa de estabilidade não poderia ser administrado de melhor forma.

SLIM combina características sem iguais nas seguintes áreas:
• Banco de dados sobre estabilidade/formulação
• Funções de calendário totalmente flexíveis
• Administração de inventário
• Agendamento de recursos
• Previsão de vida de prateleira
• Análise de tendência
• Em conformidade com o 21 CFR Part 11

Software

SLIM é uma aplicação cliente-servidor escrito em Microsoft Visual C++ . O software cliente funciona em sistemas operacionais Windows como 2000, XP e Vista. O software servidor é projetado para versão 9i ou 10g para Oracle e Microsoft SQL Server 2000 ou 2005. SLIM pode administrar milhares de estudos de estabilidade facilmente com velocidade excepcional, operando em um único PC, em uma rede local (LAN), ou redes mais amplas (WAN) como um servidor de terminal ou Citrix.

SLIM é um sistema de software completamente validado. Combina uma interface de usuário de browser extremamente intuitiva que permite para o usuário ter acesso a níveis múltiplos de detalhe dentro do banco de dados com relatórios baseados no padrão da indústria . Caracterizado pela velocidade, robustez e capacidade de uma verdadeira aplicação cliente-servidor. Esta combinação de características ajudará na aprovação do órgão regulador, minimizará exigências de treinamento e erros de operação, e assegurará que seus estudos de estabilidade farmacêutica sejam gerenciados com a eficiência extrema.


Funções de calendário

• Gera cronogramas semanais de ensaios, previsões em longo prazo e listas de atraso
• Cria com facilidade cronogramas específicos para produtos ou ensaios
• Suporta cronogramas multi-laboratórios


Entrada de dados, Revisão e Relatórios

Lab Work Request (LWR) são formulários de entrada de dados interativos que permitem para cada usuário entrar com resultados na tela exatamente como impresso. Os dados passam pelo status de entrada, verificação e aprovação.


A característica da estrutura dos relatórios permite filtrar e ordenar dados tabulados, uso de formulários interativos, geração de automática de relatório e fornecem uma ferramenta poderosa para customização de relatórios.

Dados tabulados podem ser transferidos para a área de transferência e então para outro aplicativo ou ainda, os dados podem ser exportados diretamente do SLIM para o Microsoft Word ou Excel.


Múltiplos modelos de relatório estão disponíveis para protocolos de estudo de estabilidade, revisão anual do produto, auditoria de acesso e investigações de produtos fora de especificação.


Conformidade com o 21 CFR Part 11

SLIM está em conformidade com os requisitos de registros e assinaturas eletrônicas do 21 CFR Part 11. O SLIM tem níveis múltiplos de segurança, inclusive uma rotina para intervalo de uso e senha com validade. Cada usuário SLIM pode ter direitos de segurança diferentes. A auditoria de acesso inclui referências à data e hora da mudança, o usuário que fez a mudança, que tipo de mudança fez e uma descrição da mudança.


Sobre o SLIM...

SLIM se posiciona mundialmente como um sistema de gerenciamento de informações para laboratório voltado para estudos de estabilidade com excelente custo-benefício, além de se manter com um custo competitivo. Estão incluídos no pacote o SLIM Report Generator e SLIMStat. Cada sistema SLIM também inclui instalação “on-site” e treinamento pela H&A Scientific, Inc.

O SLIM foi desenvolvido como um empreendimento conjunto entre Metrics, Inc. e H&A Scientific. Metrics é um laboratório de desenvolvimento analítico e farmacêutico com extensa experiência em estudos de estabilidade. H&A Scientific é uma empresa de desenvolvimento de software especializada em apoio à indústria farmacêutica.