SLIM

RESUMEN: La forma intuitiva, interactiva e inteligente de administrar su programa de estabilidad.

SLIM (por sus siglas en inglés Stability Lab Information Manager) es el más moderno LIMS para el manejo completo de su programa de estabilidad de drogas. Desde el diseño de los protocolos de estudio de estabilidad hasta los análisis estadísticos con SLIMStat y la presentación final de los datos para enviarlos al FDA, su programa de estabilidad no podría estar mejor administrado.

SLIM hace las siguientes combinaciones únicas de áreas funcionales:
• Base de datos de Estabilidad/Formulación
• Funciones Flexibles de Calendario
• Administración de Inventario
• Plan de Recursos
• Predicción de Almacenamiento
• Análisis de Tendencias
• Características para cumplimiento de CFR 21 parte 11

Software

SLIM es una aplicación cliente/servidor escrita usando Microsoft Visual C++. El software del cliente corre en un moderno sistema operativo Windows como Windows 2000, XP y Vista. El software del servidor es diseñado en Oracle, versión 9i o 10g y servidor Microsoft SQL 2000 o 2005. SLIM puede manejar fácilmente miles de estudios de estabilidad con una velocidad excepcional operando en un PC, en una red de área local (LAN-Local Area Network), o en una red de área ancha (WAN-Wide Area Network) como una terminal de servidor o Citrix.

SLIM es un sistema de software validado totalmente. Combina una interfase de usuario navegador extremadamente intuitiva que le permite accesar múltiples niveles de detalle dentro de la base de datos con reportes basados en tecnología de documentos estándar de la industria. Presenta la velocidad, poder y capacidad de una verdadera aplicación cliente/servidor. Esta combinación de características le ayudará en aprobación reglamentaria, minimizando los requerimientos de entrenamiento y errores del operador, y asegurando que los estudios de estabilidad de su droga sean manejados con la mayor eficiencia.


Funciones del Calendario

• Genera programación de pruebas semanal, pronósticos a largo plazo y listas atrasadas
• Crea fácilmente programación de productos específicos o pruebas específicas
• Tiene capacidad para programar pruebas múltiples de laboratorio


Entrada de datos, Revisión y Reportes

Los formularios de entrada de datos de Solicitud de Prueba de Laboratorio (LWR - Lab Work Request) permite a cada usuario entrar los resultados en la pantalla en formularios que se ven exactamente igual al formulario impreso. Los datos se entran en el sistema, se verifican y se aprueba el estatus.


Las características del diseño de los reportes tales como filtro y clasificación de los reportes tabulares, formularios interactivos y generación automática de reporte proveen una herramienta poderosa para hacer los reportes según sus necesidades.

Los datos tabulados seleccionados se pueden guardar en el portapapeles para ser exportados a otras aplicaciones o los datos se pueden exportar directamente de SLIM a Microsoft Word o Excel.


Tiene múltiples plantillas de reportes para el marco de protocolo de estabilidad, revisión anual del producto, rastreo para auditoria, investigaciones de OOS, etc.


Cumplimiento de CFR 21 Parte 11

SLIM cumple con las reglas sobre Firmas Electrónicas Y Registros Electrónicos de CFR 21 parte 11 en lo relacionado a sistemas “cerrados”. SLIM tiene múltiples niveles de seguridad incluyendo procedimiento de descanso y expiración de contraseña. Cada usuario de SLIM tiene diferentes derechos de seguridad. La auditoria de rastreo incluye referencias de la fecha y la hora de la modificación, el usuario que realizó la modificación, el tipo de modificación realizada y la descripción de la modificación.


Sobre SLIM...

SLIM está posicionado como LIMS de estabilidad de primera categoría a nivel mundial con efectividad de costo y escalabilidad que permite que sea asequible. El Generador de Reporte de SLIM y el SLIMStat están incluidos con cada implementación de SLIM. Cada sistema SLIM también incluye instalación en el sitio, entrenamiento y soporte por parte de H&A Scientific, Inc.